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七十多岁的李信炯教授看上去比实际年龄显得要年轻一些,谈及七叶皂的研发,他记忆犹新,思路清晰。
一篇文章催生了一种新药
1９８０年，国家医药局研究员胡润生在《国外药学．植物药分册》发表文章，详细介绍了国外的欧马 粟制剂，即七叶皂。它广泛适用于创伤性肿胀的治疗；外科术后水肿的预防和治疗；脊椎综合症的治疗；静 脉回流障碍病（如静脉曲张、痔疮、下肢溃疡）治疗；烧烫伤水肿治疗；其它渗出疾病治疗。当时，李信炯 教授在武汉市药品检验所工作，他阅读此文后深受启发。凭借在中医药学方面的深厚造诣，他敏锐地觉察到 中药娑罗子可以做类似的开发。
于是，他向武汉市科委递交了立项报告，市科委对该研究非常重视，不仅市科委拨出2万元科研经费， 还向省科委争取了2万元的经费。有了上级领导的支持，李信炯教授全身心地投入到研究之中。由于药检所 的主要工作是检验产品质量,新药开发属于次要工作, 李教授只好利用晚上和周末的休息时间展开研究。专业 设备缺乏，他就用小瓶小罐手工操作；资料不足，他跑北京去上海四处查找；英语刊物没有登载想要的内 容，他便看德文的。
克服了一个又一个的困难，经过两年的艰苦奋战，由李信炯教授牵头组成的科研课题协作组终于获得了 成功，１９８４年“娑罗子皂苷提取制剂工艺及外科临床应用”通过了湖北省科委的鉴定。
一种新药带来了一个数亿元的大“蛋糕”
武汉市药品检验所为了尽快将七叶皂推向市场，将这项成果独家转让给课题协作组成员之一——武汉爱 民制药厂（现为武汉爱民制药有限公司）。李信炯教授二话没说，又积极投身于确定设备工艺、质量标准的 工作中。他希望的是尽快拿出合格产品，让更多的患者早日用上新药。
工夫不负有心人，武汉爱民制药厂在李信炯教授的指导下，生产出了一系列产品。七叶皂的研究及相关 产品的开发带来了大量的荣誉：课题成果１９８６年获中国发明协会银奖、１９８７年获湖北省科技进步二 等奖；注射用七叶皂１９８８年获湖北省优秀新产品金鹤奖；１９９８年被确认为湖北曁武汉市场质量信得 过品牌；１９９９年被确认为中国名牌产品；荣获２００１年度武汉市优质免检药品称号；荣获２００２年 度武汉市优质免检药品称号。
随着产品的开发,七叶皂的临床应用也得到广泛拓展。其主要应用范围是：一、脊椎综合症治疗。二、 脑水肿、脑血肿的治疗。三、创伤肿胀的治疗。四、术后肿胀的预防和治疗。五、烧伤、烫伤水肿的治疗。 六、用于肛管肿胀的治疗。七、用于急性面神经瘫痪的治疗。八、静脉血回流障碍病的治疗。九、中心性浆 液性视网膜脉络膜炎的治疗。十、其它渗出性疾病，非感染性炎症和循环障碍疾病的治疗。
七叶皂的市场火了，跟风仿制者大量涌现。他们有的挖走爱民制药厂的员工偷学技术，有的盗用临床报 告做宣传。对此，李信炯教授淡然处之，他半开玩笑地说：大家都来做这个药，一年价值几亿元的产品生产 出来，该有多少人受益呀！事实上，不图名不为利，只为百姓做好药，是李教授的毕生追求。
由于整天忙于工作，家里的事情李信炯教授无暇顾及，孩子的教育受到一些影响，他依然无怨无悔。像 一名不知疲倦的冲锋陷阵的战士，李教授又瞄准了下一个目标：进一步完善七叶皂，降低它的副作用，让更 多的人用上更好的药。（程思宁）
李信炯教授在给新员工讲课
七叶皂苷钠介绍
【适 应 症】
用于脑水肿、创伤或手术所致肿胀，也用于静脉回流障碍性疾病。
【用法用量】 静脉注射或静脉滴注。
成人按体重一日0.1～0.4mg/kg，或取本品5～10mg溶于10%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250ml中供静脉滴注；也可取本品5～10mg溶于10～20ml 10%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液中供静脉推注。重症病人可多次给药，但一日总量不得超过20mg。疗程7～10天
【基本参数 】
通用名称 注射用七叶皂苷钠
英文名称 Sodium Aescinate for Injection
汉语拼音 Zhusheyong Qiyezaoganna
性 状 本品为白色冻干疏松块状物
规 格 （1）5mg；（2）10mg
用法用量 静脉注射或静脉滴注
贮 藏 遮光，密封保存
有 效 期 24个月
【技术参数】
化学名称 本品的主要成分为七叶皂苷钠A和七叶皂苷钠B，是从七叶树科植物天师粟的干燥成熟种子中提取的一种含酯键的三萜皂苷。
分子式 C55H85Na024
分子量 1153.24
执行标准 WS1-XG-004-99
批准文号 国药准字H20003369（5mg）；国药准字H20003782（10mg）
【药物相互作用】与下列各类药物联合使用时要谨慎：
1、与血清蛋白结合率高的药物。
2、能严重损害肾功能的药物。
3、皮质激素类药物。
4、含碱性基团的药物（配伍时可能发生沉淀）。
【药物过量】据马丁代尔大药典报告，当七叶皂苷钠静脉注射超过每千克体重0.4mg（日剂量）时，肾脏会受不同程度损伤。若已发生，应立即停止用药，并作肾功能检查，根据检查结果，按损伤程度进行治疗。
【不良反应】
1、可见注射部位局部疼痛、肿胀，经热敷可使症状消失。
2、偶有过敏反应，可按药物过敏处理原则治疗。
【禁 忌】
1、肾损伤、肾衰竭、肾功能不全患者禁用。
2、孕妇禁用。
3、对本品成分过敏者禁用。
【注意事项】
1、马丁代尓大药典推荐成人静脉使用七叶皂苷钠最大日剂量应为20mg；如使用更大剂量则可能出现急性肾功能衰竭，如联合应用其他具有肾脏毒性的药物也可导致急性肾功能衰竭。有文献记载在接受心脏外科手术治疗的患者中如静脉注射大剂量七叶皂苷钠可能导致急性肾功能衰竭：其中70位患者静脉注射七叶皂苷钠日平均最大剂量为340μg/Kg时未观察到肾功能损坏；16位患者静脉注射七叶皂苷钠日平均最大剂量为360μg/Kg时可观察到轻度肾功能损坏；40位患者静脉注射七叶皂苷钠日平均最大剂量为510μg/Kg可发生急性肾功能衰竭。因此本品应严格限制日用量。若一旦出现肾功能受损，应立即停止用药，并作全面的肾功能检查，根据检查结果，按受损伤程度进行治疗。
2、本品只能用于静脉注射和滴注，禁用于动脉、肌肉或皮下注射。
3、注射时宜选用较粗静脉，切勿漏出血管外，如出现红、肿，用0.25%普鲁卡因封闭或热敷。
4、用药前后须检查肾功能。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇禁用，哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】不宜用本品治疗儿童心脏手术后肿胀。
【老年用药】老年人肾功能有所衰退，用药过程应密切注意肾功能情况。
【药理毒理】
1、药理
本品能促使机体提高ACTH和可的松血浆浓度，能促进血管壁增加PGF2α的分泌，能清除机体内自由基，从而起到抗炎、抗渗出，提高静脉张力，加快静脉血流，促进淋巴回流，改善血液循环和微循环，并有保护血管壁的作用。
2、毒理
在日剂量每公斤体重0.5mg以下未发现溶血现象。急性毒性研究：静脉注射LD50剂量,动物发生急性中毒,主要表现为实质性器官(心、肝、肾)的溶血性缺氧坏死；对黏膜和肌肉组织有较强的刺激作用。慢性毒性研究：每天静脉给予家兔相当于LD50的1/5剂量，连续30天，未发生动物死亡，其实质器官也未发生任何病理性变化。致畸试验：无致畸作用，观测到孕妇头3个月羊水中药物含量较高，故建议孕妇禁用。
【药代动力学】
七叶皂苷钠的半衰期仅为1.5小时，但因能促进机体增加ACTH、前列腺素F2α的分泌，使生物效应维持时间较长，静脉注射16小时后，仍有抗渗出、消肿作用。静脉给药，几乎没有生物转化，注射1小时后，有1/3剂量排泄，其中2/3通过胆汁排入肠道，1/3进入尿中。七叶皂苷与血浆蛋白结合率在90%以上。
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